Son una serie de leyes fijadas por el Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos (DHHS) para proteger a una persona de los riesgos de los estudios de investigación en los que participa cualquier organismo o departamento federal: también se llama 45 CFR 46, Código de Reglamentos Federales, Título 45, Parte 46 y reglamentos para la protección de los seres humanos en la investigación.