Se aplica a la Oficina del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos (DHHS) que protege los derechos, el bienestar y la seguridad social de las personas que participan en ensayos clínicos. También asegura que la investigación respeta la ley 45 CFR, Parte 46 (Protección de Seres Humanos): también se llama Oficina de Protección de los Seres Humanos en la Investigación.