La sustancia que se analizó en el laboratorio y que obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para probarla en seres humanos. En los ensayos clínicos, se estudia qué tan bien funciona un medicamento en fase de investigación clínica y si su administración es segura. La FDA puede aprobar un medicamento en fase de investigación clínica para una enfermedad o afección pero, aun así, considerarlo en fase de investigación clínica para otras enfermedades o afecciones: también se llama IND, medicamento en fase experimental, medicamento nuevo en fase de investigación, y sustancia en fase de investigación.