También se llama Consejo de Revisión Institucional. Grupo de científicos, médicos, religiosos y defensores de los pacientes que analizan y aprueban el plan detallado de un ensayo clínico. El objetivo del CRI es proteger a las personas que participan en un ensayo clínico. Los miembros del comité verifican que el ensayo esté bien diseñado, sea legal y ético, no presente riesgos innecesarios y que incluya un plan de inocuidad para los pacientes. Hay un CRI en cada establecimiento sanitario en donde se realizan investigaciones clínicas; además, un CRI revisa cada ensayo antes de que comience.