Es una planilla que debe completar un investigador que administra un ensayo clínico para estudiar un medicamento o sustancia nueva. El investigador se compromete a cumplir con el Código de Reglamentos Federales de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en el ensayo. El investigador declara que tiene la experiencia y los antecedentes necesarios para conducir el ensayo y que este se realizará de modo ético y científicamente sólido: también se llama formulario 1572 de la FDA-Declaración del investigador.