El grupo de científicos, médicos, religiosos y defensores de los pacientes que analizan y aprueban el plan detallado de un ensayo clínico. El objetivo del Consejo de Revisión Institucional es proteger a las personas que participan en un ensayo clínico. Los miembros del comité verifican que el ensayo esté bien diseñado, sea legal y ético, no presente riesgos innecesarios y que incluya un plan de inocuidad para los pacientes. Hay un Consejo de Revisión Institucional en cada establecimiento sanitario en donde se realizan investigaciones clínicas; además, un Consejo de Revisión Institucional revisa cada ensayo antes de que comience.